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  • 基石药业CS3005在澳洲完成临床试验备案 I期临床研究将启动

    来源:www.aticoszx.com 发布时间:2020-02-12
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    苏州,2019年12月12日/美得康/-基石制药(苏州)有限公司(以下简称“基石制药”或“公司”,香港证券交易所代码:2616)今天宣布,公司最近获得了澳大利亚人类研究伦理委员会颁发的临床试验伦理许可证,并得到澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,同意与CS3005一起启动第一阶段临床试验。该试验是一项开放、多中心、剂量增加的第一阶段研究,旨在评估晚期实体肿瘤患者中CS3005的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

    肿瘤微环境是指肿瘤细胞所处的内外环境,肿瘤在其中与周围血管、免疫细胞和基质成分动态相互作用。研究表明,肿瘤微环境中的各种补偿性免疫抑制机制不仅与肿瘤的发生有关,还影响对免疫检查点抑制剂的应答率。腺苷信号通路在免疫调节中发挥重要作用,是免疫检查点抑制剂的重要代偿性抵抗机制。

    CS3005是基石制药公司开发的腺苷A2a受体拮抗剂,是肿瘤免疫微环境调节剂。CS3005可阻断腺苷及其腺苷A2a受体的结合,逆转腺苷的免疫抑制作用,激活免疫应答,提高对免疫检查点抑制剂的应答率。目前,世界上还没有类似的产品被批准用于肿瘤治疗。

    基石制药(Cornerstone Pharmaceutical)董事长兼首席执行官江宁君博士表示:“我很高兴看到CS3005的临床试验在澳大利亚获得批准。CS3005是公司第一个进入临床试验阶段的肿瘤免疫微环境调节剂,体现了基石制药向“管道2.0”的积极布局。近年来,免疫疗法为晚期癌症患者带来了光明。不幸的是,仍然有许多病人对此没有反应。我们期望通过肿瘤微环境调节剂的探索和开发,扩大免疫治疗的受益群体。”

    Cornerstone Pharmaceutical首席科学官王新忠博士表示:“同一靶向药物的早期临床研究结果表明腺苷A2a受体拮抗剂是安全的,其单一药物或与免疫检查点抑制剂的联合方案在晚期患者中显示出抗肿瘤效果。值得一提的是,即使在PD-L1表达低、或对PD-(1)1抑制剂有耐药性或抗性的患者中,腺苷A2a受体拮抗剂也具有治疗效果,这表明它可能有益于各种实体肿瘤患者。同时,CS3005进一步拓展了免疫联合治疗策略基石的深度和灵活性。”

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